fjrigjwwe9r0tb_Effect_Java:Head
fjrigjwwe9r0tb_Effect_Java:webhead
นาฬิกา
กรอกอีเมลเพื่อรับข่าวสาร
 
fjrigjwwe9r0tb_Effect_Java:StatusBar


การเปลี่ยนแปลงใน ISO9001:2015

ISO9001:2015 ได้มีการประกาศใช้อย่างเป็นทางการในวันที่ 23 กันยายน 2558 โดย ISO9001 ฉบับปี 2015 นี้ มีการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญโดยเน้นในการเพิ่มสมรรถภาพของระบบการจัดการ โดยอาศัยวิธีการเชิงกระบวนการ (Process approach) การพิจารณาด้านความเสี่ยง และวงจร Plan-Do-Check-Act ซึ่งสิ่งเหล่านี้จะต้องถูกประยุกต์ใช้ทุกระดับและทั่วทั้งองค์กร

 

ในทุกวันนี้มีมาตรฐานการจัดการอยู่หลายมาตรฐาน ดังนั้น ISO9001:2015 จึงออกแบบให้สามารถรวมกับมาตรฐานการจัดการต่างๆ ได้ง่ายขึ้น   โดยที่โลกใบนี้ก็มีการเปลี่ยนแปลงอยู่ตลอดเวลา เทคโนโลยีถูกใช้ในการตอบสนองความคาดหวังของลูกค้าและการดำเนินธุรกิจ ห่วงโซ่อุปทานมีความสลับซับซ้อนมากขึ้น  ISO9001:2015 จึงออกมาเพื่อให้สอดคล้องกับสถานการณ์ต่าง ๆ เหล่านี้มากขึ้น

 

โดยในการเขียนข้อกำหนดของ ISO9001:2015 ได้ยึดหลักการพื้นฐาน 7 หลักการ คือ

(1.) Customer focus       

(2.) Leadership

(3.) Engagement of people

(4.) Process approach

(5.) Improvement

(6.) Evidence based decision making

(7.) Relationship management

ผลกระทบจากเปลี่ยนแปลงจาก ISO 9001:2008 ไปเป็น ISO 9001:2015

     หลังจากที่ ISO 9001:2015 ได้มีการประกาศใช้ไปแล้วเมื่อวันที่ 23 กันยายน 2558 นั้น ย่อมส่งผลทำให้ทุกบริษัท ทุกองค์กรที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน ISO 9001:2008 แล้วนั้นจะต้องขอการรับรองตาม ISO 9001:2015 ภายในวันที่ 14 กันยายน 2561

     ส่วนบริษัทหรือองค์กรใดที่ไม่เคยได้การรับรอง ISO 9001:2008 มาก่อนและยังต้องการขอการรับรองตาม ISO9001:2008 ยังสามารถทำได้ แต่อายุของใบรับรองจะไม่ถึง 3 ปี ซึ่งถือว่าสั้นกว่าปกติ เพราะต้องขอการรับรองตาม ISO 9001:2015 ภายในวันที่ 14 กันยายน 2561 เช่นกัน

ตารางเปรียบเทียบข้อกำหนด ISO9001:2015 กับ ISO9001:2008

ISO 9001: 2015 ISO 9001:2008 สิ่งที่เปลี่ยนแปลง
4  Context of the organization 1.0  Scope  
4.1  Understanding the organization and its context 1.1  General  ข้อกำหนดใหม่ให้ระบุบริบทที่มีผลต่อองค์กร
4.2  Understanding the needs and expectations of interested parties 1.1  General  ข้อกำหนดใหม่ให้ระบุ interested parties
4.3  Determining the scope of the quality management system 1.2  Application 4.2.2 Quality manual ยังคงให้ระบุ Scope แต่ไม่ต้องมี Quaity Manual
4.4  Quality management system and its processes 4  Quality management system 4.1 General requirements ข้อกำหนดใหม่ที่ให้ระบุกระบวนการที่ชัดเจนมากขึ้น
5  Leadership 5  Management responsibility  
5.1  Leadership and commitment 5.1  Management commitment  
5.1.1  Leadership and commitment for the quality management system 5.1  Management commitment ระบุอย่างชัดเจนว่า Top Management ต้องรับผิดชอบต่อประสทธิผลของระบบคุณภาพ  กำหนดนโยบายต้องดู บริบท
5.1.2  Customer focus 5.2  Customer focus คล้ายเดิมแต่เพิ่มข้อกำหนดกฎหมายเข้ามาด้วย 
5.2  Quality policy 5.3  Quality policy  
5.3  Organizational roles, responsibilities and authorities 5.5.1  Responsibility and authority 5.5.2 Management representative ไม่มีกำหนด ตำแหน่ง QMR
6 Planning for the quality management system  5.4.2  Quality management system planning  
6.1  Actions to address risks and opportunities 5.4.2  Quality management system planning 8.5.3 Preventive action ข้อกำหนดใหม่
6.2  Quality objectives and planning to achieve them 5.4.1  Quality objectives คล้ายเดิมแต่ชัดเจนขึ้น ชัดเจนว่าให้กำหนด แผนงานการปรับปรุง
6.3  Planning of changes 5.4.2  Quality management system planning ข้อกำหนดใหม่ที่ให้ระบุการควบคุมที่ชัดเจนมากขึ้น
7  Support 6  Resource management  
7.1  Resources 6  Resource management  
7.1.1  General 6.1  Provision of resources เพิ่มเติม Resource จากผู้ให้บริการจากภายนอก
7.1.2  People 6.1  Provision of resources เหมือนเดิม
7.1.3  Infrastructure 6.3  Infrastructure เหมือนเดิม
7.1.4  Environment for the operation of processes 6.4  Work environment เพิ่มเติม สภาพแว้ดล่อมจาก สังคม และจิตวิทยา
7.1.5  Monitoring and measuring resources 7.6  Control of monitoring and measuring equipment เหมือนเดิม
7.1.6  Organizational knowledge ใหม่  
7.2  Competence 6.2.1  General 6.2.2 Competence, training and awareness เหมือนเดิม
7.3  Awareness 6.2.2  Competence, training and awareness เหมือนเดิม
7.4  Communication 5.5.3  Internal communication ของเดิมแต่เน้นให้ช้ดเจน
7.5  Documented information 4.2  Documentation requirements  
7.5.1  General 4.2.1  General เหมือนเดิม แต่ไม่กำหนดว่าต้องมี procedure
7.5.2  Creating and updating 4.2.3  Control of documents 4.2.4 Control of records รวม Documents and records เป็น documented information
7.5.3  Control of documented Information 4.2.3  Control of documents 4.2.4 Control of records เหมือนเดิม
8  Operation 7  Product realization  
8.1  Operational planning and control 7.1  Planning of product realization คล้ายเดิม
8.2  Determination of requirements for products and services 7.2  Customer-related processes  
8.2.1  Customer communication 7.2.3  Customer communication การสื่อสารกับลูกค้าเพิ่มการควมคุมทรัพย์สินลูกค้า
ข้อกำหนดพิเศษสำหรบ การดำเนินการต่อภาวะฉุกเฉิน
8.2.2  Determination of requirements related to products and services 7.2.1  Determination of requirements related to the product คล้ายเดิม
8.2.3  Review of requirements related to the products and services 7.2.2  Review of requirements related to the product คล้ายเดิม
8.3  Design and development of products and services 7.3  Design and development  
8.3.1  General    
8.3.2  Design and development planning 7.3.1  Design and development planning เพิ่มการประสานงานของลูกค้า
ข้อกำหนดขั้นตอนการผลิต หรือบริการ
ระดับการควบคุมของลูกค้า และ interested party
8.3.3  Design and development Inputs 7.3.2  Design and development inputs เพิ่ม standards-or-codes of practice
ผลกระทบต่อความเสียหายจากธรรมชาติของผลิตภัณฑ์ หรือบริการ
8.3.4  Design and development controls

7.3.4  Design and development review

7.3.5   Design and development verification

7.3.6  Design and development validation

คล้ายเดิม

 

 
8.3.5  Design and development outputs 7.3.3  Design and development outputs คล้ายเดิม
8.3.6  Design and development changes 7.3.7  Control of design and development changes คล้ายเดิม
8.4  Control of externally provided products and services 7.4.1  Purchasing process  
8.4.1  General 7.4.1  Purchasing process แบ่งประเถทของ external provider ชัดขึ้น
8.4.2  Type and extent of control of external provision

7.4.1  Purchasing process

7.4.3 Verification of purchased product

คล้ายเดิม
 8.4.3  Information for external providers  7.4.2  Purchasing information  คล้ายเดิม
8.5  Production and service provision 7.5  Production and service provision  
8.5.1  Control of production and service provision 7.5.1  Control of production and service provision คล้ายเดิม เพิ่มเรื่อง ดำเนินการเพื่อป้องกัน Human error
8.5.2  Identification and traceability 7.5.3  Identification and traceability คล้ายเดิม
8.5.3  Property belonging to customers-or-external providers 7.5.4  Customer property เพิ่มการดูแลทรัพย์สินของลูกค้า
8.5.4  Preservation 7.5.5  Preservation of product คล้ายเดิม
8.5.5  Post-delivery activities 7.5.1  Control of production and service provision กำหนดใหม่เพิ่มเดิมจากเดิม
8.5.6  Control of changes 7.3.7  Control of design and development changes กำหนดใหม่เพิ่มเดิมจากเดิม
8.6  Release of products and services 8.2.4  Monitoring and measurement of processes 7.4.3 Verification of purchased product คล้ายเดิม
8.7  Control of nonconforming process outputs, products and services 8.3  Control of nonconforming product คล้ายเดิม แต่ไม่กำหนดว่าต้องมี procedure
9  Performance evaluation    
9.1  Monitoring, measurement, analysis and evaluation 8  Measurement, analysis and improvement  
9.1.1  General 8.1  General คล้ายเดิม
9.1.2  Customer satisfaction 8.2.1  Customer satisfaction คล้ายเดิม
9.1.3  Analysis and evaluation 8.4  Analysis of data  
9.2  Internal audit 8.2.2  Internal audit คล้ายเดิม แต่ไม่กำหนดว่าต้องมี procedure
9.3  Management review 5.6  Management review เพิ่มหัวข้อทบทวน Contex, PI, NC, ผลงาน extermal provider, Rick and Oprotunities
10   Improvement 8.5  Improvement  
10.1  General 8.5.1  Continual improvement คล้ายเดิม
10.2  Nonconformity and corrective action

8.3  Control of nonconforming product

8.5.2 Corrective action

คล้ายเดิม แต่ไม่กำหนดว่าต้องมี procedure
10.3  Continual Improvement 8.5.1  Continual improvement คล้ายเดิม

by www.doforgreen.net

 

ดาวน์โหลด ตารางเปรียบเทียบ ของข้อกำหนด ISO 9001:2015 กับ ISO 9001:2008

สอบถามรายละเอียด หรือขอเอกสารเพิ่มเติม โทร. 

081-917-0258 คุณฟ้า / 098-286-7357 คุณบลู

สำนักงานใหญ่: 02-918-2729

Email: sale@doforgreen.com / natta@doforgreen.com

 
   
 
  เมื่อวันที่: 25.9.2558 , อ่าน: 9054
 




©2014 by www.doforgreen.net

fjrigjwwe9r0tb_Effect_Java:webstat